汕头市中心医院采购医疗设备招标项目招标公告的澄清公告

国义招标股份有限公司 于2020年05月09日 在广东省政府采购网上提交的 高清内窥镜系统等设备招标采购（440500-202005-02806-0003）（公开招标）采购公告， 因用户需求变更原因，现将原公告部分内容作如下更正/变更：

包4拟采购的“体外膜肺氧合系统 1套”更正为以下内容：

包4：体外膜肺氧合系统 1套

一、设备要求：要求投标设备应是全新的国际知名品牌的产品。

二、设备名称及数量：体外膜肺氧合系统 1套

三、设备用途：用于临床的呼吸衰竭或循环衰竭的生命抢救与支持。

四、交货时间：签约后三个月内。

五、标注▲号条款为评审时的重要技术参数，不作为投标无效条款。

六、主要技术规格及配置要求

1、离心泵系统：

1.1、外置离心泵驱动器，液压调控，具备可灵活调节的双节支架；

1.2、离心泵驱动器需集成流量监测、气泡监测模块；

1.3、内置后备电池，保证断电情况下满负荷运转90分钟以上；

1.4、具有搏动功能；

1.5、▲转速范围0-5000转/分钟；

1.6、▲流量范围0-9.9升/分钟；

1.7、流量显示精度0.1升/分钟；

1.8、离心泵要求既可独立使用，也可整合到心肺机上，且可以获得心肺机的监控，需同时具备LPM和RPM两种模式；

1.9、▲泵头预充量：≤32ml；

1.10、泵头表面积：≤190平方厘米；

1.11、▲离心泵头工作原理：磁悬浮驱动，离心泵头无金属轴承，不破坏血液成分且无死腔；

1.12、要求离心泵头具备紧急驱动手柄，且具备LED灯显示转速；

1.13、具备一根电缆三种功能，泵头驱动装置集成了流量监测和气泡检测功能，较少流量传感器的耗费成本；

2、空氧混合器：要求适用于各类型膜式氧合器；

2.1、能精确调节进入氧合器的空气和氧气的百分比，进行氧气的匹配供给；

2.2、FIO2：21%-100%。

3、氧合器

3.1▲氧合器膜材料为聚甲基丙烯酸甲酯，采用抗血浆渗漏的纤维织成的渗透膜，使用过程中不会产生血浆渗漏，获取14天临床使用期限认证。

3.2▲氧合器：含肝素的生物涂层，避免血栓形成；专用于长时间体外生命支持。

3.3氧合器持预充量≤250毫升。

3.4氧合器膜面积1.8平方米。

3.5热交换器膜材料为聚亚安酯，热交换膜面积0.6平方米。

3.6外壳使用加固材料，能适应长时间的体外生命支持，能高强度连续使用，具有防碰撞。

3.7膜结构氧气，血液和恒温水垂直交互，交换性能佳。

3.8跨膜压超过300mmHg，膜肺仍然能安全使用，不会产生血栓。

3.9▲氧合器排气快捷，5分钟之内能将膜肺的气体排空，具有膜排气功能，能避免小气泡进入血液系统。

4．离心泵头

4.1▲离心泵头应用悬磁浮驱动涡旋式设计，无金属轴承，不会产生热量，不会破坏血液成分且无死腔，无气泡滞留；

4.2含灭活肝素的生物涂层，获取14天临床使用期限认证，

4.3▲预冲量≤32ml，

4.4▲表面积≤190平方厘米；

5. 要求具备二路全自动变温水箱：

5.1、水箱容积：小于1.5升

5.2、水箱温度范围：36℃－39℃；

5.3．工作电压：220V AC

6、血液分析仪参数

6.1、工作范围：

6.1.1工作气压：300-1000毫米汞柱

6.1.2工作温度：16-30摄氏度

6.1.3工作湿度：≤90%

6.2、技术参数：

6.2.1测定原理﹑方式：生物电极法，微流体技术

6.2.2电源：直流电源，并配有充电装置

6.2.3定标：双重定标（电子定标和液体定标）

6.2.4▲单机可以检测的测量参数：Na、K、Cl、PH、PCO2、PO2、iCa、BUN、CK-MB、Glu、HCT、Lac、Crea、PT/InR、ACT、cTnI(肌钙蛋白)、BNP（钠脲肽）等

6.2.5计算参数：HCO3,TCO2,BE,Anion Gap,sO2,Hb

6.2.6▲消耗品：除一次性检测用卡片外无其他消耗品

6.2.7▲测试片：低温保存保质期≥4个月

6.2.8可采用样品: 动脉血﹑静脉血﹑毛细管血﹑脐带血﹑混合静脉血﹑体外循环血

6.2.9适用于急诊检验,检测时间（全参数）: ≤120/秒

6.2.10采样量（全参数）≤95ul

6.2.11▲最小样品量:16ul

6.2.12打印机：外接热敏打印机

6.2.13显示屏：液晶显示屏

6.2.14接口：RS232或以太网接口

6.2.15配置要求:具有后备电池、可连接CDS系统.

6.2.16具备自诊断程序

6.2.17▲存储检测数据数量:≥5000组

6.2.18连接血液数据管理系统，处理众多的测试数据

6.2.19电解质用全血检查，无需分离血浆或血清，且结果精确

6.2.20肌钙蛋白（cTnI）、乳酸测定，简单方便,定量测试。

7.配置清单

七、技术及售后服务

1.中标人需向用户提供操作手册、维护手册、维修手册、软件备份、故障代码表、备件清单、零部件、维修密码等维护维修必需的材料信息。

2.应保证95%开机率，提供安装时工程师举行仪器操作使用和维护保养培训2次，安装三个月内厂家专职临床应用专员结合临床使用培训2次.

3.卖方在国内应具有配件保税库，以保证零配件的供应。

4.卖方在省内应有经过生产厂商专门培训的专业工程师组成的专业维修站，提供安装及维修服务。

5.投标人应在投标文件中提交所投设备的详细配置清单。

6.设备运抵买方后，由买方通知卖方，卖方接到通知后一周内派工程师到现场安装，调试时间≤3天。

7.验收合格后整机免费保修≥1年，保修期结束后应提供终生维护。

8. 机器出现故障后，接到通知≤1小时内响应，≤4小时内到场维修。

9.在不涉及到硬件的情况下，免费提供同型号设备的软件版本升级服务。

10.投标设备必须具有国家医药管理局颁发的中华人民共和国医疗器械注册证。

11.卖方须在设备安装后调试阶段安排现场使用和维修技术培训，保证设备使用方能完全掌握相关技术。

八、付款方式

仪器安装调试交付使用后，买方收到验收报告及发票之日起，三个月内付清款。

其他内容不变。

二、投标（响应）截止时间：2020年06月01日09时00分

三、联系事项

（一）采购项目联系人（代理机构）：邓超妍,戴琨琳,马倩升

联系电话：020-37860529，020-37860521，0754-88860978

采购项目联系人（采购人）：林吉跃

联系电话：0754-88903581

（二）采购代理机构 ：国义招标股份有限公司

地址：广东省广州市越秀区东风东路726号16-18楼

联系人：张帆

联系电话：020-37860520

传真：020-87768283

邮编：510080

（三）采购人：汕头市中心医院

地址：广东省汕头市外马路114号

联系人：郑仰纯

联系电话：0754-88550766

传真：0754-88548117

邮编：515031

特此公告。

发布人：国义招标股份有限公司

发布时间：2020年05月14日